| 器械名称 | 正畸弹簧 Spring |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190772号 |
| 备案人名称 | 奥美科公司 Ormco Corporation |
| 备案人注册地址 | 200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由弹簧圈、弹簧、弹簧圈与弹簧之间的连接部件组成。 |
| 预期用途 | 用于矫治牙齿畸形，在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-11 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740 USA”变更为“200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”变更时间2021年03月30日；代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“盈纬达（上海）医疗器械有限公司”变更时间2023年07月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190772号:正畸弹簧 Spring
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