器械名称 | 骨传导植入式听力系统植入手术器械包 Baha Surgical Tools |
---|---|
备案号 | 国械备20190728号 |
备案人名称 | 科利耳骨传导听力解决方案有限公司 Cochlear Bone Anchored Solutions AB |
备案人注册地址 | Konstruktionsvagen 14, SE435 33 Molnlycke, Sweden |
生产地址 | Konstruktionsvagen 14, SE435 33 Molnlycke, Sweden |
代理人名称 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层26082617单元 |
型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562052035462.doc) |
产品描述 | 由机械螺丝刀头、手动螺丝刀、基座安装器、探针、手动骨锉、标记模型、钻孔导引器、反扭矩扳手、磁铁标记模型、植入体磁铁模板、量尺、骨床指示器、软组织标尺、植入体安装器、配有国际标准转接头的多功能扳手、配用多功能扳手的方形转接头、国际标准转接头组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,可重复使用,手动器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。骨传导植入式听力系统植入手术器械。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562052035482.doc) |
预期用途 | 用于骨传导植入式听力系统植入手术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-07-03 |
备案类型 | 进口 |
国械备20190728号:骨传导植入式听力系统植入手术器械包 Baha Surgical Tools
扩展信息