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器械名称 骨传导植入式听力系统植入手术器械包 Baha Surgical Tools
备案号 国械备20190728号
备案人名称 科利耳骨传导听力解决方案有限公司 Cochlear Bone Anchored Solutions AB
备案人注册地址 Konstruktionsvagen 14, SE435 33 Molnlycke, Sweden
生产地址 Konstruktionsvagen 14, SE435 33 Molnlycke, Sweden
代理人名称 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址 北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层26082617单元
型号规格 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562052035462.doc)
产品描述 由机械螺丝刀头、手动螺丝刀、基座安装器、探针、手动骨锉、标记模型、钻孔导引器、反扭矩扳手、磁铁标记模型、植入体磁铁模板、量尺、骨床指示器、软组织标尺、植入体安装器、配有国际标准转接头的多功能扳手、配用多功能扳手的方形转接头、国际标准转接头组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,可重复使用,手动器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。骨传导植入式听力系统植入手术器械。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562052035482.doc)
预期用途 用于骨传导植入式听力系统植入手术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-07-03
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20190728号:骨传导植入式听力系统植入手术器械包 Baha Surgical Tools

扩展信息

科利耳骨传导听力解决方案有限公司 Cochlear Bone Anchored Solutions AB备案的骨传导植入式听力系统植入手术器械包 Baha Surgical Tools(备案号:国械备20190728号) ,由机械螺丝刀头、手动螺丝刀、基座安装器、探针、手动骨锉、标记模型、钻孔导引器、反扭矩扳手、磁铁标记模型、植入体磁铁模板、量尺、骨床指示器、软组织标尺、植入体安装器、配有国际标准转接头的多功能扳手、配用多功能扳手的方形转接头、国际标准转接头组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,可重复使用,手动器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。骨传导植入式听力系统植入手术器械。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562052035482.doc) 用于骨传导植入式听力系统植入手术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。
科利耳骨传导听力解决方案有限公司 Cochlear Bone Anchored Solutions AB
其他产品
国械备20210423号
备案日期:2021-08-03
骨传导植入式听力系统植入手术器械,用于骨传导植入式听力系统植入手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。
骨传导植入式听力系统植入手术器械包 Baha Surgical Tools
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