| 器械名称 | 种植体安装辅助器械 Auxiliary instruments for implants |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190721号 |
| 备案人名称 | 梅伦蒂卡有限公司 MEDENTiKA GmbH |
| 备案人注册地址 | Hammweg 810 76549 Hügelsheim Germany |
| 生产地址 | Hammweg 810 76549 Hügelsheim Germany |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 型号规格 | 附页-规格型号表(变更后)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607506399539.docx) |
| 产品描述 | 附页 我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652420353797.docx) |
| 预期用途 | 附页 我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见 附页-规格型号表（变更后）”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607506399539.docx)变更时间2021年01月06日；产品描述由“见附页 我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。”变更为“见附页 我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652420353797.docx)”变更时间2022年06月28日；代理人由“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼（中国）投资有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2024年03月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190721号:种植体安装辅助器械 Auxiliary instruments for implants
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