| 器械名称 | 髋关节手术工具 Hip Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190702号 |
| 备案人名称 | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp |
| 备案人注册地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 1440-4001、1440-4002、1440-4003、1440-4004、1440-4005、1440-4006、1440-4007、1440-4008、1440-4009 |
| 产品描述 | 髋关节手术工包含髋关节拉钩、固定针、骨测量器，以上所有组件均在新版《医疗器械分类目录》的04子目录中。以下备案型号均为I类，附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560135891629.docx) |
| 预期用途 | 附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-27 |
| 变更情况 | 代理人由“史赛克（上海）医疗器械有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层605室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年11月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190702号:髋关节手术工具 Hip Instruments
扩展信息
