| 器械名称 | 医用足部护具 Foot protect |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190690号 |
| 备案人名称 | 迈迪有限及两合公司 medi GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany |
| 生产地址 | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany |
| 代理人名称 | 迈的贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区龙兰路277号一号楼17层1703单元 |
| 型号规格 | 规格型号附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1559719246631.docx) |
| 产品描述 | 由套筒(聚酰胺)、紧束带(聚酰胺)、铰链(铝合金)、铰链保护盖(聚丙烯)、侧面护板(铝合金)、D型环(不锈钢)及D型环固定扣(聚丙烯)等组成。采用金属和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于脚踝部损伤或骨折患者足部的固定并限制了脚部的活动范围，限制关节的伸展，防止其二度受损。无矫形作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-25 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”变更为“上海市徐汇区龙兰路277号一号楼17层1703单元”变更时间2020年08月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190690号:医用足部护具 Foot protect
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