| 器械名称 | 肘部固定器 Elbow fixer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191152号 |
| 备案人名称 | 迈迪有限及两合公司 medi GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany |
| 生产地址 | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany |
| 代理人名称 | 迈的贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区龙兰路277号一号楼17层1703单元 |
| 型号规格 | medi Epico active |
| 产品描述 | 通常由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体四肢的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-01 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”变更为“上海市徐汇区龙兰路277号一号楼17层1703单元 ”变更时间2020年08月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191152号:肘部固定器 Elbow fixer
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