| 器械名称 | 医用脚踝部护具 Foot and Ankle protect |
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| 备案号 | 国械备20190688号 |
| 备案人名称 | 迈迪有限及两合公司 medi GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany |
| 生产地址 | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany |
| 代理人名称 | 迈的贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区龙兰路277号一号楼17层1703单元 |
| 型号规格 | M.step M.step Kidz |
| 产品描述 | 由护脚套(聚酰胺)、鞋舌头(聚酰胺)、带子(聚酯)、边缘遮挡部分(棉)、材料接痕(聚酯)、软线圈(聚酯)及支撑壳(聚丙烯)等组成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于为脚踝部损伤或骨折患者的受损部位提供保护和外部支撑力，减少了受损部位所承受的负重。无矫形作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-25 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”变更为“上海市徐汇区龙兰路277号一号楼17层1703单元 ”变更时间2020年08月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190688号:医用脚踝部护具 Foot and Ankle protect
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