| 器械名称 | 充气防压疮垫 Sacrak Unit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190685号 |
| 备案人名称 | 爱尔兰欧帝有限公司 AOTI Ltd |
| 备案人注册地址 | Unit 20 Glenrock Business Park Ballybane Galway, Co. Galway, Ireland |
| 生产地址 | Unit 20 Glenrock Business Park Ballybane Galway, Co. Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 广西斯倍德医疗投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房1号厂房45层 |
| 型号规格 | G00021 |
| 产品描述 | 通常由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-24 |
| 变更情况 | 代理人由“南宁市鑫紫竹商贸有限公司”变更为“广西斯倍德医疗投资有限公司”；代理人注册地址由“南宁市青秀区朱槿路10号新加坡园区星岛国际304号”变更为“南宁市洪历路2号宏象标准厂房1号厂房4-5层”变更时间2021年01月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190685号:充气防压疮垫 Sacrak Unit
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