| 器械名称 | 医用检查手套 Nitrile Examination Gloves |
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| 备案号 | 国械备20190681号 |
| 备案人名称 | 美国美实保国际公司 Mexpo International Inc. |
| 备案人注册地址 | 美国加利福尼亚州94587联合市花柏街2828号 |
| 生产地址 | Lot 4969,Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| 代理人名称 | 百乐盛（厦门）进出口有限公司 |
| 代理人注册地址 | 厦门市集美区英瑶路3001号三楼A区 |
| 型号规格 | 无粉式 |
| 产品描述 | 采用丁腈材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-24 |
| 变更情况 | 代理人住所由“厦门市集美区天凤路163-169号（一号厂房）三楼A区”变更为“厦门市集美区英瑶路300-1号三楼A区”；产品描述由“通常采用聚氯乙烯、橡胶、丁腈乳胶聚合物等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用丁腈材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用”变更时间2023年07月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190681号:医用检查手套 Nitrile Examination Gloves
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