| 器械名称 | 抗酸染色液 BenchMark Special Stains AFB Staining Kit |
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| 备案号 | 国械备20190543号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910 E. Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA |
| 生产地址 | 1910 E. Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品有效期 | 15-30ºC，24个月 |
| 产品描述 | AFB 核心染色试剂; AFB 核心脱色剂; 苯胺蓝; 3个试剂瓶插管。 |
| 预期用途 | 用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色，包括荧光染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-10 |
| 变更情况 | 产品有效期由“15-30ºC，15个月”变更为“15-30ºC，24个月”变更时间2022年11月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190543号:抗酸染色液 BenchMark Special Stains AFB Staining Kit
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