| 器械名称 | 牙科抛光磨头 Jazz Polishers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190463号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪集团艾斯怀特有限责任公司 SS White Burs LLC |
| 备案人注册地址 | 1145 Towbin Avenue, Lakewood, New Jersey, 08701 USA |
| 生产地址 | Neureutstraβe 6 75210 Keltern Germany |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | 89031、89033、89032、89034、89022、89024、89023、89025、89026、89028、89027、89029、89036、89037、89038、 89017、89018、89019、89020、 89004、89005、89006、89007、89008、89009、89010、89011、89012、89013、89014、89015 |
| 产品描述 | 机动类产品，通常由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。 |
| 预期用途 | 对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“美国史怀特牙科器材制造商”变更为“豪孚迪集团艾斯怀特有限责任公司”；备案人名称-原文由“S.S. White Burs, Inc.”变更为“SS White Burs LLC”；备案人名称-英文由“S.S. White Burs, Inc.”变更为“SS White Burs LLC”；代理人由“郑州松麟医疗器械有限公司”变更为“豪孚迪医疗器械（上海）有限公司”；代理人住所由“新郑市新区中华北路华尔街一号一号楼1205”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层”变更时间2025年05月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190463号:牙科抛光磨头 Jazz Polishers
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