| 器械名称 | 医用检查手套 EXAMINATION GLOVES |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190299号 |
| 备案人名称 | 麦迪康（马来西亚）公司 A R MEDICOM (M) SDN BHD |
| 备案人注册地址 | 3RD FLOOR, WISMA KOON HOE, NO.3 JALAN 133, 46200 PETALING JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 生产地址 | 3RD FLOOR, WISMA KOON HOE, NO.3 JALAN 133, 46200 PETALING JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区新华路728号915919室 |
| 型号规格 | LATEX POWDER FREE EXAMINATION GLOVES(无粉乳胶检查手套)、NITRILE POWDER FREE GLOVES(无粉丁腈检查手套)、LATEX POWDERED EXAMINATION GLOVES(有粉乳胶检查手套) |
| 产品描述 | 通常采用橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-19 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常采用橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用天然橡胶胶乳和丁腈橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2022年09月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190299号:医用检查手套 EXAMINATION GLOVES
扩展信息
