| 器械名称 | 口腔科技工室用抛光保护帽 Polishing Protector |
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| 备案号 | 国械备20190098号 |
| 备案人名称 | 奥齿泰种植体有限责任公司 OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 帽状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔技工室中，义齿上部修复体制作时，戴于圆柱 体上，起到保护圆柱体下端接合部位的作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-17 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件。”变更为“详见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591608362511.pdf)变更时间2020年06月09日；生产地址由“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea”变更为“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea ”变更时间2024年09月19日；代理人由“奥齿泰(北京)商贸有限公司”变更为“奥齿泰（北京）商贸有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室”变更为“北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元”变更时间2025年02月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190098号:口腔科技工室用抛光保护帽 Polishing Protector
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