| 器械名称 | 种植体清洁刷 SmartBrush |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250133号 |
| 备案人名称 | 奥齿泰种植体有限责任公司 Osstem Implant Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Republic of Korea |
| 生产地址 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元 |
| 产品描述 | 机动类产品,由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷、杯状或盘状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-07 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250133号:种植体清洁刷 SmartBrush
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