| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Joint Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181670号 |
| 备案人名称 | 美国捷迈公司 Zimmer, Inc. |
| 备案人注册地址 | 345 E. Main Street Warsaw, IN 46580 |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542339732303.docx) |
| 产品描述 | 各组成部分的产品描述附录。该手术工所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542339909260.docx) |
| 预期用途 | 该工用于骨科膝关节手术，各组成部分的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”；备案人名称-英文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”；备案人-注册地址由“345 E. Main Street Warsaw”变更为“1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”变更时间2019年08月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181670号:膝关节手术工具 Knee Joint Instruments
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