| 器械名称 | 脊柱微创手术通道建立器械包 NSI Clearline MIS Retractor System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181573号 |
| 备案人名称 | 恩斯艾（美国）有限公司 NSIUS, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915 |
| 生产地址 | 5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915 |
| 代理人名称 | 北京美科创新科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路21号院6号楼1层101室 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 由软组织扩张器、自由臂、手术床轨道夹头、扩张管、自由臂连接头、自动牵开器组成。采用不锈钢和铝合金材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱微创手术中建立微创手术的通道。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-12 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路21号院6号楼1层101室”变更时间2025年04月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181573号:脊柱微创手术通道建立器械包 NSI Clearline MIS Retractor System
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