| 器械名称 | 多向牵开器 NSI CLEARLINE Retractor Systems |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160549号 |
| 备案人名称 | 恩斯艾（美国）有限公司 NSIUS, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915 |
| 生产地址 | 5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915 |
| 代理人名称 | 北京美科创新科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路21号院6号楼1层101室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1559531449858.doc) |
| 产品描述 | 由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“恩斯艾（美国）有限公司”变更时间2018年12月24日；备案人-注册地址由“7302 South Alton Way Suite #4-A Centennial, CO USA 80112”变更为“5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915”；生产地址由“7302 South Alton Way Suite #4-A Centennial, CO USA 80112”变更为“5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1559531449858.doc)变更时间2019年06月11日；代理人住所由“北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路21号院6号楼1层101室”变更时间2025年04月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160549号:多向牵开器 NSI CLEARLINE Retractor Systems
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