| 器械名称 | 骨关节手术工具 Mitek Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181346号 |
| 备案人名称 | 德培依运动医学股份有限公司 DePuy Mitek |
| 备案人注册地址 | 325 Paramount Dr. Raynham Massachusetts 02767 USA |
| 生产地址 | 125 W 1000 South Smithfield, Utah 84335 USA.；28210 Constellation Road,Valencia, CA, 91355, United States |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 219496/219497/219498/219621/214157(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1536564885807.docx) |
| 产品描述 | 骨关节手术工由丝攻，打入器和开路器组成, 所有产品都包含在分类目录中，都属于第一类医疗器械。体内容附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1536564887296.docx) |
| 预期用途 | 219496/219497/219498/219621用于一般外科手术或骨科手术过程中的移植物的植入。214157用于将缝线穿过组织。体器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-12 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181346号:骨关节手术工具 Mitek Surgical Instruments
扩展信息
