| 器械名称 | 骨关节手术器械 Mitek Surgical Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170306号 |
| 备案人名称 | 德培依运动医学股份有限公司 DePuy Mitek |
| 备案人注册地址 | 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA; 68 Mill Lane Road Brimfield MA 01010 USA; 125 W 1000 South Smithfield, Utah, 84335, United States; 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, United States; 16 Forge Park, Franklin MA 02038, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海） 自由贸易试验区 富特西一路439号 第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492570425311.docx) |
| 产品描述 | 各组成部分描述附件，所有产品均在I类目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492570425317.docx) |
| 预期用途 | 用于骨关节手术，各组成部分及预期用途附件。 |
| 备注 | 缴费，回执邮寄地址不同于代理人住所，以以下地址为准：北京市朝阳区建国路77号华贸写字楼三座15层， 100025 收件人：曾晓飞 联系方式：15011351493 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依运动医学股份有限公司 ”变更时间2018年03月13日；生产地址由“325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA”变更为“325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA; 68 Mill Lane Road Brimfield MA 01010 USA; 125 W 1000 South Smithfield, Utah, 84335, United States; 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, United States; 16 Forge Park, Franklin MA 02038, USA”变更时间2023年07月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170306号:骨关节手术器械 Mitek Surgical Instrument
扩展信息
