| 器械名称 | 脊柱用手术工具 Medtronic Reusable Instruments |
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| 备案号 | 国械备20181233号 |
| 备案人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 脊柱用手术工具各组成部分产品描述请见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534908927460.doc) |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-23 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年09月29日；生产地址由“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”变更为“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”；型号或规格由“见附页。”变更为“变更新增加型号，见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1551514535369.doc)”变更时间2019年03月04日；生产地址由“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”变更为“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; IN TECH MEDICAL 158 Rue de l’Eglise 62180 Rang-du-Filers, France”变更时间2020年01月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181233号:脊柱用手术工具 Medtronic Reusable Instruments
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