| 器械名称 | 脊柱外科手术工具 Medtronic Surgical Instruments |
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| 备案号 | 国械备20250084号 |
| 备案人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132 USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Road Memphis, TN USA 38118 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 脊柱外科手术工具包括植骨器、骨填充器、骨科通条和植骨漏斗。该器械套组中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各型号具体产品描述见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1743406355065.docx) |
| 预期用途 | 脊柱外科手术工具预期用于脊柱外科手术中。各型号的预期用途见附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-09 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250084号:脊柱外科手术工具 Medtronic Surgical Instruments
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