| 器械名称 | 肘关节手术工具 Extremities Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180853号 |
| 备案人名称 | Zimmer Inc. |
| 生产地址 | 1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1529031875697.doc) |
| 产品描述 | 该产品包含肘关节手术中使用的试模，开路器，骨科钻孔瞄准器,骨科定位片，取钉器,骨测量器, 拔出器, 打入器, 骨锉, 快装手柄。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。细产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1529031875744.doc) |
| 预期用途 | 肘关节手术工是非灭菌，可重复使用的器械。Zimmer Inc.生产多样化的肘关节手术工，用于肘关节及置换术，已确保真实假体放置的准确性。 |
| 备注 | 资料邮寄地址：北京市朝阳区东三环甲26号博瑞大厦A座1203-05单元 100026 杨姗姗收 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月22日；备案人-注册地址由“/”变更为“1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”变更时间2019年06月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180853号:肘关节手术工具 Extremities Instruments
扩展信息
