| 器械名称 | 干式激光成像仪 Laser Imager |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180692号 |
| 备案人名称 | 柏林德医疗方案股份有限公司 Bermedi Medical Solutions GmbH |
| 备案人注册地址 | 柏林市波尔施道街27号 |
| 生产地址 | 柏林市波尔施道街27号 |
| 代理人名称 | 温州柯尼达医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省温州市苍南县灵溪镇涌金路399号等 |
| 型号规格 | DRYPIX 6000 |
| 产品有效期 | 6年 |
| 产品描述 | 利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。 |
| 预期用途 | 用于医用图像的打印。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-24 |
| 变更情况 | 代理人由“深圳市柯尼达医疗设备有限公司”变更为“温州柯尼达医疗器械有限公司”；代理人住所由“深圳市宝安区石岩街道园美社区园岭路志泫翰工业园厂房H栋一楼西面”变更为“浙江省温州市苍南县灵溪镇涌金路399号等”；产品名称-中文由“医用图像打印机”变更为“干式激光成像仪”；产品描述由“利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。”变更为“利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。”；预期用途由“用于使胶片产生X射线图像。”变更为“用于医用图像的打印。”变更时间2023年07月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180692号:干式激光成像仪 Laser Imager
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