| 器械名称 | 牙科石膏 Model stones |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180766号 |
| 备案人名称 | 倍德恩股份有限公司 bredent GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany |
| 生产地址 | Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany |
| 代理人名称 | 北京顺锐科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1526458499876.docx) |
| 产品描述 | 主要有石膏。 |
| 预期用途 | 用于制作牙科模型。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-04 |
| 变更情况 | 代理人由“倍德恩（杭州）医疗产品有限公司”变更为“北京顺锐科技有限公司”；代理人注册地址由“杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室”变更为“北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层”变更时间2019年02月26日；产品描述由“主要有石膏。”变更为“为石膏材料。”；预期用途由“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变更为“用于制作牙科模型。”变更时间2022年08月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180766号:牙科石膏 Model stones
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