器械名称	代型材料 Precision Pattern Resin
备案号	国械备20180735号
备案人名称	倍德恩股份有限公司 bredent GmbH & Co.KG
备案人注册地址	Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany
生产地址	Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany
代理人名称	北京顺锐科技有限公司
代理人注册地址	北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层
型号规格	附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1526971084004.docx)
产品描述	主要有树脂
预期用途	用于制作牙科模型。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2018-06-04
变更情况	代理人由“倍德恩（杭州）医疗产品有限公司”变更为“北京顺锐科技有限公司”；代理人注册地址由“杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室”变更为“北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层”变更时间2019年02月26日；产品名称-中文由“代型材料”变更为“模型树脂”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”；产品描述由“主要有树脂”变更为“为树脂材料。”；预期用途由“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变更为“用于制作牙科模型。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659405889779.docx)变更时间2022年08月22日
备案类型	进口