| 器械名称 | 牙科用口外研磨材料 Polishing agent |
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| 备案号 | 国械备20170486号 |
| 备案人名称 | 德国仁福公司 Renfert GmbH |
| 备案人注册地址 | Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
| 生产地址 | Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京海图倍健科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区阜成路81号院2号楼一层104房间 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 高分子、金属、金属氧化物或无机非金属材料。为糊剂。 |
| 预期用途 | 在口外用于研磨抛光修复体，使其表面平滑均匀。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国仁福公司”变更时间2018年08月13日；代理人由“北京奇敏儿信息咨询有限责任公司”变更为“山西红创医疗器械有限责任公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号”变更时间2019年02月01日；型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1608367883059.docx)变更时间2021年01月07日；产品名称-中文由“研磨材料”变更为“牙科用口外研磨材料”；型号或规格由“见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1608367883059.docx)”变更为“见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652686287519.docx)”；产品描述由“二氧化硅、金刚石粉等制成的一种牙科材料。”变更为“高分子、金属、金属氧化物或无机非金属材料。为糊剂。”；预期用途由“用于对齿科材料的研磨抛光。”变更为“在口外用于研磨抛光修复体，使其表面平滑均匀。”变更时间2022年06月28日；代理人由“山西红创医疗器械有限责任公司”变更为“北京海图倍健科技有限公司”；代理人住所由“太原市万柏林区迎泽西大街小井峪路口龙腾名邸18号楼2801号”变更为“北京市海淀区阜成路81号院2号楼一层104房间”变更时间2024年04月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170486号:牙科用口外研磨材料 Polishing agent
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