| 器械名称 | 钻针深度停止器 Dental stop |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180545号 |
| 备案人名称 | CTECH IMPLANT SRL |
| 备案人注册地址 | Via Cesare Battisti 2 40123 Bologna ITALY |
| 生产地址 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 代理人名称 | 西泰克医疗器械（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区B4号楼301室 |
| 型号规格 | CT-STOP02、CT- STOP01、CT- STOP07、CT- STOP03、CT- STOP08、CT- STOP09 |
| 产品描述 | 为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。 |
| 预期用途 | 在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。非无菌产品。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-23 |
| 变更情况 | 代理人由“北京恒惠科达医疗器械有限责任公司”变更为“西泰克医疗器械（天津）有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区高碑店乡花园村1号北京传媒时尚文化产业园（超级蜂巢）北区A座三单元3801、3802、3803、3805、3806、3810号”变更为“天津市武清开发区畅源道国际企业社区B4号楼301室”变更时间2022年09月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180545号:钻针深度停止器 Dental stop
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