| 器械名称 | 转移帽 Impression instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180544号 |
| 备案人名称 | CTECH IMPLANT SRL |
| 备案人注册地址 | Via Cesare Battisti 2 40123 Bologna ITALY |
| 生产地址 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 代理人名称 | 西泰克医疗器械（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区B4号楼301室 |
| 型号规格 | 附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1524036209304.docx) |
| 产品描述 | 分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-23 |
| 变更情况 | 代理人由“北京恒惠科达医疗器械有限责任公司”变更为“西泰克医疗器械（天津）有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区高碑店乡花园村1号北京传媒时尚文化产业园（超级蜂巢）北区A座三单元3801、3802、3803、3805、3806、3810号”变更为“天津市武清开发区畅源道国际企业社区B4号楼301室”变更时间2022年09月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180544号:转移帽 Impression instrument
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