| 器械名称 | 清洗液 Atellica IM Wash |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180470号 |
| 备案人名称 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 500 GBC DR, PO Box 6101, NEWARK, DE USA 19714 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 1×3.0L |
| 产品有效期 | 在2～30℃的环境中保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 磷酸盐缓冲液；叠氮化钠(＜0.1%)；表面活性剂 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-04-10 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180470号:清洗液 Atellica IM Wash
扩展信息
