| 器械名称 | 自动组织脱水机 HistoCore PELORIS 3 |
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| 备案号 | 国械备20180309号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（墨尔本）有限公司 Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd |
| 备案人注册地址 | 495 Blackburn Road, Mt Waverley, Victoria 3149, AUSTRALIA |
| 生产地址 | 495 Blackburn Road, Mt Waverley, Victoria 3149, AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由控制系统、脱水缸、石蜡缸组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本脱水。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-14 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC3149, Australia”变更为“495 Blackburn Road, Mt Waverley, Victoria 3149, AUSTRALIA”；生产地址由“495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC3149, Australia”变更为“495 Blackburn Road, Mt Waverley, Victoria 3149, AUSTRALIA”；产品描述由“通常由控制系统、脱水缸、石蜡缸等组成。”变更为“由控制系统、脱水缸、石蜡缸组成。”；预期用途由“用于病理分析前脱去人体组织中的水分。”变更为“用于病理分析前样本脱水。”变更时间2023年10月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180309号:自动组织脱水机 HistoCore PELORIS 3
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