| 器械名称 | 超声探头穿刺架 General Purpose Brackets |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180422号 |
| 备案人名称 | 希梧科医疗器械有限公司 CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. |
| 备案人注册地址 | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 |
| 生产地址 | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 |
| 代理人名称 | 广州康珵医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市天河区华夏路30号2701室（部位：自编A1）（仅限办公） |
| 型号规格 | 693-007,693-008,693-009,693-010 |
| 产品描述 | 由穿刺架、填充物清除工和清洁刷组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 安装在超声探头上，帮助进行活检操作。 |
| 备注 | 联系地址：北京市西城区阜成门外万通A座1905室。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-28 |
| 变更情况 | 代理人由“广州生原医疗科技有限公司”变更为“广州康珵医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“广州市天河区黄村大道2号1103房”变更为“广州市天河区体育东路108号东座602单元”变更时间2018年08月07日；代理人注册地址由“广州市天河区体育东路108号东座602单元”变更为“广州市天河区华夏路30号2701室（部位：自编A1）（仅限办公）”变更时间2022年03月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180422号:超声探头穿刺架 General Purpose Brackets
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