| 器械名称 | 骨科手术器械包 Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180204号 |
| 备案人名称 | MAKO SURGICAL CORP. |
| 备案人注册地址 | 2555 Davie Road Fort Lauderdale , FL 33317 |
| 生产地址 | 见申请表附件 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 见申请表附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1518340976706.docx) |
| 预期用途 | 见申请表附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国美骨外科公司”变更时间2018年11月16日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“ 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 ”变更时间2020年10月09日；备案人-注册地址由“2555 Davie Road Fort Lauderdale , FL 33317”变更为“3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA”；生产地址由“见申请表附件”变更为“130 DURHAM DR Athens, AL USA 35611；905 INDUSTRIAL DR Murfreesboro, TN USA 37129；47801 W Anchor Ct Plymouth, MI USA 48170；1006 West 15th Street Riviera Beach, FL USA 33404；4545 Kroemer Rd, Fort Wayne, IN USA 46818；24 Sherwood Lane Fairfield, NJ USA 07004；12416 S KEDVALE AVE ALSIP, IL USA 60803；7 Paul Kohner Pl Elmwood Park, NJ USA 07407；811 Northwoods Blvd, Vandalia, OH USA 45377”；代理人由“史赛克（北京）医疗器械有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”变更时间2021年08月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180204号:骨科手术器械包 Surgical Instruments
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