| 器械名称 | 试模 Trial |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180022号 |
| 备案人名称 | MAKO Surgical Corp. |
| 备案人注册地址 | 2555 Davie Road Fort Lauderdale, Florida 33317 |
| 生产地址 | 2555 Davie Road Fort Lauderdale, Florida 33317 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国美骨外科公司”变更时间2018年11月16日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“ 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 ”变更时间2020年10月09日；生产地址由“2555 Davie Road Fort Lauderdale, Florida 33317”变更为“13800 Luick Dr, Chelsea, Michigan 48118811 Northwoods Blvd, Vandalia, Ohio 4537713963 Fir St, Oregon City, Oregon 97045905 Industrial Drive, Murfreesboro Tennessee 37129”变更时间2021年04月12日；备案人-注册地址由“2555 Davie Road Fort Lauderdale, Florida 33317”变更为“3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA”；代理人由“史赛克（北京）医疗器械有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628218416150.docx)变更时间2021年08月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180022号:试模 Trial
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