| 器械名称 | 缓冲液 WrightGiemsa Buffer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180088号 |
| 备案人名称 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 4×3.8 L |
| 产品有效期 | 15℃～30℃条件下18个月。 |
| 产品描述 | 0.1% 磷酸二氢钾，0.07% 磷酸二氢钠，表面活性剂。 |
| 预期用途 | 仅用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-01-25 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“上海市外高桥保税区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更时间2018年02月26日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日；主要组成成分由“ 0.1% 磷酸二氢钾，0.07% 磷酸二氢钠，表面活性剂。”变更为“磷酸盐缓冲液，表面活性剂，防腐剂”变更时间2020年07月31日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180088号:缓冲液 WrightGiemsa Buffer
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