| 器械名称 | 绑扎胶布 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170949号 |
| 备案人名称 | 日本光电工业株式会社 日本光電工業株式会社 |
| 备案人注册地址 | 东京都新宿区西落合1314 |
| 生产地址 | 埼玉县本庄市儿玉町儿玉14041 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 型号规格 | S、L |
| 产品描述 | 带状粘贴材料，有弹性，不与创面直接接触。粘贴部位不与皮肤接触。 |
| 预期用途 | 将医疗器械(一次性使用脉搏血氧探头)固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-13 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“绑扎胶布”变更为“医用胶布”；产品描述由“带状粘贴材料，有弹性，不与创面直接接触。粘贴部位不与皮肤接触。”变更为“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层（海绵）。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位不与皮肤接触。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“将医疗器械（一次性使用脉搏血氧探头）固定到人体的特定部位。”变更时间2022年06月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170949号:绑扎胶布
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