| 器械名称 | 血压袖带 ディスポカフ |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170390号 |
| 备案人名称 | 日本光电工业株式会社 日本光電工業株式会社 |
| 备案人注册地址 | 东京都新宿区西落合1314 |
| 生产地址 | YP840TYP841TYP842TYP844T YP845T 生产地址：千叶县市原市八幡海岸通196933、34； YP843T 生产地址：千叶县市原市八幡海岸通196933、34 ；埼玉县深谷市白草台290963。 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 型号规格 | YP-840T/YP-841T/YP-842T/YP-843T/YP-844T/YP-845T |
| 产品描述 | 由气囊、气管和接头组成。 |
| 预期用途 | 与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-03 |
| 变更情况 | 生产地址由“千叶县市原市八幡海岸通1969-33、34 ”变更为“YP-840T/YP-841T/YP-842T/YP-844T/ YP-845T 生产地址：千叶县市原市八幡海岸通1969-33、34； YP-843T 生产地址：千叶县市原市八幡海岸通1969-33、34 ；埼玉县深谷市白草台2909-63。”变更时间2021年06月08日；产品描述由“ 由充气部分、导气管等组成。”变更为“由气囊、气管和接头组成。”；预期用途由“ 通过血管收缩扩张对袖带内胆的压力采集和传递人体血压信号。用于对患者进行无创血压测量。”变更为“与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。”变更时间2022年10月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170390号:血压袖带 ディスポカフ
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