| 器械名称 | 口腔观察仪 Dental Intraoral Camera |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171211号 |
| 备案人名称 | Sirona Dental Systems GmbH |
| 备案人注册地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY |
| 生产地址 | HansRiedl Straße 9 D85622 Feldkirchen Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | SiroCam F、SiroCam AF、SiroCam AF+ |
| 产品描述 | 口腔观察设备，利用高像素摄像功能，观察口腔内各部位的状态。 |
| 预期用途 | 用于对口腔局部观察。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“西诺德牙科设备公司”；代理人由“西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市静安区南京西路1486号3号楼820室”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年07月30日；产品描述由“口腔观察设备，利用高像素摄像功能，观察口腔内各部位的状态。”变更为“由摄像手柄和显示器组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。”变更时间2022年06月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171211号:口腔观察仪 Dental Intraoral Camera
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