| 器械名称 | 全自动电泳仪 HYDRASYS 2 |
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| 备案号 | 国械备20171158号 |
| 备案人名称 | 赛比亚公司 SEBIA |
| 备案人注册地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE |
| 生产地址 | Via Barsanti, 15 00012 Guidonia Montecelio (RM), ITALIA |
| 代理人名称 | 赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室 |
| 型号规格 | HYDRASYS 2，HYDRASYS 2 SCAN，HYDRASYS 2 SCAN FOCUSING，HYDRASYS 2 FOCUSING |
| 产品描述 | 由电源、电泳槽等组成。可分离分子，包括血浆蛋白、脂蛋白、酶和血球蛋白等。 |
| 预期用途 | 用于人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“赛比亚公司 ”；代理人注册地址由“上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室”变更为“上海市黄浦区福州路318号1705室”变更时间2018年11月27日；代理人由“法国赛比亚公司上海代表处”变更为“赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司”变更时间2020年05月09日；代理人注册地址由“上海市黄浦区福州路318号1705室”变更为“上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室”变更时间2021年01月27日；生产地址由“Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE”变更为“Via Barsanti, 15 - 00012 Guidonia Montecelio (RM), ITALIA”变更时间2024年06月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171158号:全自动电泳仪 HYDRASYS 2
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