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器械名称 艾沙妥昔单抗干扰移除剂 HYDRASHIFT 24 isatuximab(40 tests)
备案号 国械备20220634号
备案人名称 赛比亚公司 SEBIA
备案人注册地址 Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE
生产地址 Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE
代理人名称 赛比亚医疗诊断器械(上海)有限公司
代理人注册地址 上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室
型号规格 40人份/盒(货号4642)
产品有效期 2~8℃保存,有效期2年。
产品描述 主要由艾莎妥昔单抗抗血清、样品稀释液、绿色加样器组成。
预期用途 本产品用于去除待测血清样本中外源性单克隆蛋白(艾沙妥昔单抗)的干扰。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2022-12-26
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20220634号:艾沙妥昔单抗干扰移除剂 HYDRASHIFT 24 isatuximab(40 tests)

扩展信息

赛比亚公司 SEBIA备案的艾沙妥昔单抗干扰移除剂 HYDRASHIFT 24 isatuximab(40 tests)(备案号:国械备20220634号) ,主要由艾莎妥昔单抗抗血清、样品稀释液、绿色加样器组成。 本产品用于去除待测血清样本中外源性单克隆蛋白(艾沙妥昔单抗)的干扰。
赛比亚公司 SEBIA
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发布