| 器械名称 | 持钉器 Inserter |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171121号 |
| 备案人名称 | 人类科技牙科有限公司 HumanTech Dental GmbH |
| 备案人注册地址 | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany |
| 生产地址 | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany |
| 代理人名称 | 北京奥精医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层、2层、3层、4层北侧 |
| 产品描述 | 与低转速手机相连使用，或与圆筒扳手（手动器械）结合使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“人类科技德国有限公司”变更为“人类科技牙科有限公司”；备案人名称-原文由“HumanTech Germany GmbH”变更为“HumanTech Dental GmbH”；备案人名称-英文由“HumanTech Germany GmbH”变更为“HumanTech Dental GmbH”变更时间2019年06月25日；代理人由“深圳市瑞西欧医用有限公司”变更为“上海阜基医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林路546号城投商务中心4楼401”变更为“上海市普陀区沪太路826号510室”变更时间2020年02月25日；代理人由“上海阜基医疗器械有限公司”变更为“北京凯思玛咨询服务有限公司”；代理人注册地址由“上海市普陀区沪太路826号510室”变更为“北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更时间2020年09月10日；代理人注册地址由“北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更时间2021年08月25日；代理人住所由“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更时间2024年04月30日；代理人由“北京凯思玛咨询服务有限公司”变更为“北京奥精医疗器械有限责任公司”；代理人住所由“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层、2层、3层、4层北侧”变更时间2025年03月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171121号:持钉器 Inserter
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