| 器械名称 | 转移帽 Impression Copying |
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| 备案号 | 国械备20170917号 |
| 备案人名称 | 人类科技牙科有限公司 HumanTech Dental GmbH |
| 备案人注册地址 | Gewerbestrasse 5,71144 Steinenbronn Germany |
| 生产地址 | Gewerbestrasse 5,71144 Steinenbronn Germany |
| 代理人名称 | 北京奥精医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层、2层、3层、4层北侧 |
| 产品描述 | 分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“人类科技德国有限公司”变更时间2018年08月08日； 备案人名称-中文由“人类科技德国有限公司”变更为“人类科技牙科有限公司”；备案人名称-原文由“HumanTech Germany GmbH”变更为“HumanTech Dental GmbH”；备案人名称-英文由“HumanTech Germany GmbH”变更为“HumanTech Dental GmbH”变更时间2019年06月25日； http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/20170917lsbgxx.docx 代理人由“深圳市瑞西欧医用有限公司”变更为“上海阜基医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林路546号城投商务中心4楼401”变更为“上海市普陀区沪太路826号510室”变更时间2020年03月12日；代理人由“上海阜基医疗器械有限公司”变更为“北京凯思玛咨询服务有限公司”；代理人注册地址由“上海市普陀区沪太路826号510室”变更为“北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更时间2020年09月10日；代理人注册地址由“北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更时间2021年08月25日；代理人住所由“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更时间2024年05月14日；代理人由“北京凯思玛咨询服务有限公司”变更为“北京奥精医疗器械有限责任公司”；代理人住所由“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层、2层、3层、4层北侧”变更时间2025年03月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170917号:转移帽 Impression Copying
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