| 器械名称 | 口腔器械套装 Stomatologic Kits |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171092号 |
| 备案人名称 | HuFriedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States |
| 生产地址 | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | IMENDODGCH (EPL1, EXDG166, MH6, MIR5DS), IMEXAMCH (DPU17, EXD56, MH6, MIR5DS), IMPERIDGCH (DPU17, XP23/UNC6, MH6, MIR4). |
| 产品描述 | 口腔器械套装由牙用镊、牙探针及口镜组成，可重复使用。牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，通常由不锈钢材料制成；牙探针为探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为针状、钩状或圆头；口镜主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。 |
| 预期用途 | 口腔器械套装由牙用镊、牙探针及口镜组成。牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。口镜用于口腔检查。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-11-02 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171092号:口腔器械套装 Stomatologic Kits
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