| 器械名称 | 研光器 Dental Burnishers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161104号 |
| 备案人名称 | HuFriedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 生产地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | 附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1468552014449.docx) |
| 产品描述 | 用于去除多余修复材料的牙科器械，平滑口腔修复体的粗糙表面。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于平滑口腔修复体的粗糙表面。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-07-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附表”变更为“见附表（增加1个型号）”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1520387780742.docx)变更时间2018年03月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161104号:研光器 Dental Burnishers
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