| 器械名称 | 弹性绷带 Elastic Bandage |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171074号 |
| 备案人名称 | 奇则特医疗有限公司 CIZETA MEDICALI S.P.A. |
| 备案人注册地址 | Via IV Novembre,4620012 CUGGIONO(MI)ITALY |
| 生产地址 | Via IV Novembre,4620012 CUGGIONO(MI)ITALY |
| 代理人名称 | 奇则特医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市普陀区中江路118弄22号401B单元 |
| 型号规格 | 对原规格型号表进行了更新，规格型号对比表附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1557383444147.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1507619993556.docx) |
| 产品描述 | 带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作 用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件。”变更为“原规格型号表中信息填写错误，已将型号65M06宽度由错误的5cm更正为正确的6cm。规格型号表比对列表见附件。”变更时间2018年01月29日；备案人名称-中文由“/”变更为“奇则特医疗有限公司”；型号或规格由“原规格型号表中信息填写错误，已将型号65M06宽度由错误的5cm更正为正确的6cm。规格型号表比对列表见附件。”变更为“对原规格型号表进行了更新，规格型号对比表见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1557383444147.docx)变更时间2019年05月17日；代理人住所由“上海市静安区北京西路1701号3007室”变更为“上海市普陀区中江路118弄22号401-B单元”变更时间2024年07月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171074号:弹性绷带 Elastic Bandage
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