| 器械名称 | 咬骨钳 Rongeur |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171018号 |
| 备案人名称 | 德国BRICON公司 bricon GmbH |
| 备案人注册地址 | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany |
| 生产地址 | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany |
| 代理人名称 | 天津贝康医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津空港经济区经一路296号伊宁（天津）医疗器械有限公司研发楼三层302室 |
| 型号规格 | 附表1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1569403735501.docx)) |
| 产品描述 | 通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于咬取死骨或修整骨残端。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-12 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany”变更为“Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany”；生产地址由“Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany”变更为“Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany”；型号或规格由“附表1”变更为“附表2”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1569403735501.docx)变更时间2019年09月26日；代理人由“北京威联德骨科技术有限公司”变更为“天津贝康医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室、406室”变更时间2022年08月09日；代理人住所由“天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室、406室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室”变更时间2024年12月12日；代理人住所由“天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室”变更为“天津空港经济区经一路296号伊宁（天津）医疗器械有限公司研发楼三层302室”变更时间2025年06月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171018号:咬骨钳 Rongeur
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