| 器械名称 | 种植用手术导板 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170897号 |
| 备案人名称 | 台湾美佳境股份有限公司 台灣美佳境股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | 新北市五股区五权六路41号 |
| 生产地址 | 新北市五股区五权六路41号 |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503303322959.docx) |
| 产品描述 | 通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。 |
| 预期用途 | 牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-22 |
| 变更情况 | 代理人由“北京迈瑞思商贸有限公司”变更为“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更为“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更时间2018年10月11日；代理人由“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼（中国）投资有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2021年09月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170897号:种植用手术导板
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