| 器械名称 | 骨科手术器械包 Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170820号 |
| 备案人名称 | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Botzinger Str. 41 79111 Freiburg Germany |
| 生产地址 | Botzinger Str. 41 79111 Freiburg Germany |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 申表附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1501241397716.docx) |
| 产品描述 | 申表附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1501241397720.docx) |
| 预期用途 | 骨科手术器械包用于骨科手术。各组成部分预期用途附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1662442515398.docx) |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克莱宾格股份两合公司”变更时间2018年11月26日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“ 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 ”变更时间2020年10月23日；产品描述由“见申请表附件。”变更为“骨科手术器械包由快装手柄、骨科用螺丝刀和固定针组成。各组成部分的产品描述见附件。”；预期用途由“见申请表附件。”变更为“骨科手术器械包用于骨科手术。各组成部分预期用途见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1662442515398.docx)变更时间2022年09月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170820号:骨科手术器械包 Surgical Instruments
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