器械名称	骨科手术器械包 Orthopaedics Instruments
备案号	国械备20170664号
备案人名称	OsteoMed
备案人注册地址	3885 Arapaho Rd Addison Texas 75001 USA
生产地址	3885 Arapaho Rd Addison Texas 75001 USA
代理人名称	斯潘威医疗科技（北京）有限公司
代理人注册地址	北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905
型号规格	附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1495695909720.docx)
产品描述	附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496289398071.docx)
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2017-07-03
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“奥特麦德医疗器械有限公司”变更时间2018年11月29日
备案类型	进口