器械名称	冷冻包埋剂 Tissue Freezing Medium
备案号	国械备20170649号
备案人名称	Leica Biosystems Richmond, Inc.
备案人注册地址	5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
生产地址	Unit 80 Mochdre Industrial Estate, Newtown, Powys, SY16 4LE, UK
代理人名称	徕卡显微系统（上海）贸易有限公司
代理人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位
型号规格	125mL，12×125mL
产品有效期	储存于15℃~30℃，有限期24个月
产品描述	主要由蒸馏水、蔗糖、纤维素羟乙基醚和防腐剂组成。
预期用途	用于冷冻组织样本的包埋
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2017-06-29
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”变更时间2018年05月09日；包装规格由“125mL，12×125mL”变更为“125mL”变更时间2019年05月27日
备案类型	进口