| 器械名称 | 伊红染色液 SelecTech Eosin Phloxine 515 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161801号 |
| 备案人名称 | Leica Biosystems Richmond, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 500ml |
| 产品有效期 | 储存于15℃~30℃条件下，产品有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 该产品由伊红Y，焰红，试剂酒精，冰醋酸组成。 |
| 预期用途 | 主要用于细胞浆染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”变更时间2018年05月09日包装规格由“500ml”变更为“4×500mL”；主要组成成分由“该产品由伊红Y，焰红，试剂酒精，冰醋酸组成。”变更为“伊红Y，焰红，乙醇，乙酸”变更时间2019年04月03日;产品技术要求变更变更时间2019年05月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161801号:伊红染色液 SelecTech Eosin Phloxine 515
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